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Años de Experiencia
Profesionales en Regulación Sanitaria de Medicamentos y Estupefacientes
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Change LanguagePROAMYE es un despacho altamente especializado y multidisciplinario que ofrece servicios relacionados con la Regulación Sanitaria, ante la autoridad competente: COFEPRIS.
Proporcionamos servicios de consultoría y gestión en el Área de Asuntos Regulatorios, manteniendo a nuestros clientes informados oportunamente sobre los cambios Normativos y Regulatorios que deben ser observados por fabricantes, proveedores e importadores entre otros, para las actividades relacionadas con la fabricación, distribución y venta de Medicamentos, Moléculas Nuevas y Productos a base de Cannabis y sus Derivados Farmacológicos.
Brindamos asesoría a Laboratorios de fabricación nacional y extranjera para obtener ante COFEPRIS el Registro Sanitario de sus Insumos para la Salud y la Licencia Sanitaria para el establecimiento, lo que les permitirá fabricar, comercializar y/o distribuir sus Insumos en México y en el extranjero.
Nuestra experiencia en asesoría y gestión de trámites de Insumos para la Salud ante la entidad regulatoria mexicana COFEPRIS facilita los procesos administrativos y operativos de nuestros clientes.
Nuestra misión es apoyar a Usted, persona física con actividad empresarial, o a Usted empresario a gestionar con efectividad y calidad ante COFEPRIS y demás instancias regulatorias, todo tipo de trámites para el óptimo funcionamiento de su establecimiento y adecuada Regulación Sanitaria de sus Insumos para la Salud.
Proporcionar Servicios Profesionales de Asesoría y Gestión altamente especializados en materia de Regulación Sanitaria de Insumos para la Salud: Medicamentos, Moléculas nuevas y Productos a base de Cannabis y sus Derivados Farmacológicos.
Son Empresas , Personas Físicas con Actividad Empresarial, Profesionistas en el Área de Ciencias de la Salud, y Público en general que requieran de fabricar, comercializar, almacenar, importar y exportar:
• Medicamentos Genéricos (Fracción I, II, III, IV, V y VI).
• Moléculas Nuevas.
• Productos a base de Cannabis y sus Derivados Farmacológicos.
Que deban cumplir normatividad vigente en la legislación mexicana y que requieran asesoría, soporte, coordinación especializada, outsourcing y gestión ante las instancias regulatorias como COFEPRIS.
